Kliničko ispitivanje novog lečenja multiple skleroze

Kliničko ispitivanje novog lečenja multiple sklerozeMedicinski istraživači pod vođstvom tima sa Odsjeka za neurohirurgiju Univerziteta u Bafalu, na pomolu su prekretnice randomizirane dvostruko-slepe studije testiranja pouzdanosti i efikasnosti interventne endovaskularne terapije - nazvane «tretmanom oslobođenja» - zasnovane na simptoma i progresiji multiple skleroze (MS).

 

Nedavna istraživanja snažno povezuju hroničnu cerebrospinalnu vensku insuficijenciju (KCSVI) sa MS-om. U nizu originalnih studija, dr.med. Paolo Zamboni, s Universita di Ferrara, Italija, utvrdio je blokadu većih venskih izlaza iz mozga i kičmene moždine u bolesnika s MS-om. Istraživači iz brojnih institucija, uključujući univerzitet u Bafalu, potvrdili su povezanost.

Pretpostavlja se da sužavanje velikih vena na vratu i prsima može dovesti do nepravilnog protoka krvi iz mozga, rezultirajući u konačnici povredama moždanog tkiva. Smatra se da bi angioplastika - terapija kojom se kardiolozi i drugi endovaskularni hirurzi obično koriste u lečenju ateroskleroze - mogla sprečiti blokade. Zamboni je obavio preliminarne studije koje ukazuju na efikasnost venske angioplastike - "postupak oslobođenja" - u poboljšanju simptoma MS.

Naučnici sa Univerziteta u Bafalu lansiraće premise (Prospektivna randomizirana endovaskularna terapija u multiploj sklerozi), studiju koja bi trebala utvrditi endovaskularnu intervenciju pomoću balonske angioplastike i na taj način ispraviti zakrečenja te poboljšati simptome MS-a, odnosno njenom progresiju.

Smatra se da je premisa prva obećavajuća randomizirana dvostruko-slepa studija balonske angioplastike primenjene na MS-u sprovedena uz izričito odobrenje Institutional Reviev Board, te značajne zaštitne mere kako bi se osiguralo pažljivo određivanje rizika i korisnosti. Istraživanje je sproveo dr med. Adnan Siddikui, voditelj istraživanja i docent na katedri za neurohirurgiju u sklopu medicinskog fakulteta i biomedicinskih nauka Univerziteta u Buffalou, sa saradnicima-istraživačima, dr med. Elada Levijem, docentom i dr med. L.N. Hopkinsom, profesorom i direktorom Odsjeka za neurohirurgiju Univerziteta u Buffalou.

Preostali nezavisni istraživači sa Univerziteta u Bafalu učestvovaće u proceni i praćenju bolesnika obuhvaćenih istraživanjem. Nezavisni nadzorni odbor za bezbednost podataka (nospam) pobrinuće se za sigurnost i efikasnost istraživanja.

U prvoj fazi istraživanja, deset MS pacijenata iz Sjedinjenih Država i Kanade s utvrđenom venskom insuficijencijom bit će podvrgnuti minimalno invazivnim venskim angioplastijama kako bi se utvrdio je li postupak pouzdan za izvođenje. S postupkom, u izvedbi Siddikuija i Levija s Kaleido Health's Millard Fillmore Gates Hospital u Buffalou, Nev Iork, krenulo se 29. juni, a nastaviće se tokom 30. juni U drugoj fazi, istraživanje će randomizirati 20 MS pacijenata podvrgnutih bilo venskoj angioplastici bilo "lažnoj angioplastici" (tj kateter će biti umetnut, no bez inflacije od balona). Terapija će biti sprovedena nezavisno na način da niti pacijent podvrgnut postupku niti kliničar koji će ocenjivati pacijenta neće biti svesni koji se postupak sprovodi.

Krenu li rezultati u smeru primene odgovarajućeg sigurnosnog profila i preliminarne efikasnosti, istraživači će zatražiti od IRB-a Univerziteta u Buffalou proširenje protokola na proučavanje većeg broja pacijenata kako bi se uverljivo dokazala odnosno opovrgnula povezanost KCSVI-ja i MS-a.

Procenjuje se da multipla skleroze utiče na preko 400.000 ljudi u SAD-u i preko dva miliona ljudi širom sveta. Uglavnom je to oboljenje koje se povezuje s mlađom populacijom karakterizirano bilo recidivom, bilo progresivnim pogoršanjem neurološke funkcije, rezultirajući značajnim invaliditetom. To je upalno neurološko oboljenje koje se uopšteno smatra autoimune prirode, iako tačno poreklo ostaje nepoznato. Pokaže li se angioplastika efikasnom u poboljšanju simptoma MS, implikacije za buduće terapije lečenja MS-a mogle bi se pokazati upravo izgledaju izuzetno. Lekari koji su sproveli PREMIS oprezni su, no i optimistični da bi inicijalni rezultati mogli biti obećavajući.

Neurohirurgija Univerziteta u Bafalu (NKSB) akademska je neurohirurške grupa i vodeći regionalni referalni centar za cerebrovaskularne bolesti koji vode istaknuti timovi neurokirurških stručnjaka i srodni stručnjaci angažovani na vrhunskoj bolesničkoj zbrinjavanja, obrazovanju specijalista i translatorno istraživanjima. NKSB dijagnostikuje i leči najširi opseg dijagnostike, uključujući no ne i ograničavajući se na aneurizmu, moždani udar, bolove u leđima i vratu, epilepsiju, Parkinsonovu bolest, hidrocefalus i tumore mozga, kičme i baze lobanje. To je ujedno i jedinstven tim neurohirurga na području zapadnog Njujorka koji poseduje odobrenje FDA u provođenju medicinskih kliničkih ispitivanja akutnog moždanog udara.

Izvor: University at Buffalo, znanost.com

objavljeno: jul, 2010.